Study Manager AMD&V

Normec Synergy Health is een professioneel en betrouwbaar, internationaal erkend farmaceutisch contract laboratorium dat een breed pakket hoogwaardige chemische en microbiologische analyse- en adviesdiensten aan klanten overal ter wereld aanbiedt. 

Voor ons laboratorium in Nieuwegein zijn wij op zoek naar een ervaren:

Study Manager AMD&V

Jouw grootste impact:

Voor ons GMP-gecertificeerd laboratorium zijn wij op zoek naar een Study Manager Analytische Methodeontwikkeling & Validatie (AMD&V). In deze rol ben je verantwoordelijk voor het coördineren, plannen en begeleiden van analytische studies gericht op methodeontwikkeling, methode-optimalisatie en validatie volgens geldende GMP- en ICH-richtlijnen.

Als studiemanager fungeer je als de centrale schakel tussen opdrachtgevers, analisten, kwaliteits- en salesafdelingen. Je waarborgt dat zowel chemische als microbiologische projecten efficiënt, tijdig en conform kwaliteitsstandaarden worden uitgevoerd.

Jouw takenpakket:

·       Opzetten, coördineren en managen van analytische studies gericht op methodeontwikkeling optimalisatie en methodevalidatie

·       Vertalen van klantvragen naar studieplannen en analytische strategieën

·       Opstellen, beoordelen en goedkeuren van studieplannen, protocollen en rapportages

·       Opstellen van de operationele planning van werkzaamheden t.b.v. projecten i.o.m. de betreffende Group Leaders.

·       Fungeren als eerste aanspreekpunt voor klanten gedurende het studieproces

·       Bewaken van planning, budget en voortgang van studies

·       Interpreteren en beoordelen van analytische data en resultaten

·       Zorgen dat studies worden uitgevoerd volgens GMP-, ICH- en interne kwaliteitsrichtlijnen

·       Intensief samenwerken met analisten, QA en andere interne stakeholders

·       Signaleren van verbeterpunten in analytische methoden en studieprocessen

Herken jij jezelf in dit profiel?

• Afgeronde HBO- of WO-opleiding in bijvoorbeeld Analytische Chemie, Farmacie, Biotechnologie of vergelijkbaar

• Minimaal 3–5 jaar ervaring in een GMP-omgeving of analytisch farmaceutisch laboratorium

• Aantoonbare ervaring met analytische methodeontwikkeling en validatie (bijv. HPLC, GC, LC-MS)

• Kennis en affiniteit met het werken volgens GMP

• Kennis en ervaring met microbiologische studies is een pré

• Sterke organisatorische en communicatieve vaardigheden

• Analytisch sterk en in staat complexe data te interpreteren

• Goede beheersing van de Nederlandse en Engelse taal

• Fulltime beschikbaar, parttime bespreekbaar

Als persoon ben je:

·        Accuraat

·        Kwaliteitsbewust

·        Resultaatgericht

·        Klantgericht

·        Analytisch ingesteld

·        Communicatie vaardig

·        Pro-actief

·        Flexibel

·        Zelfstandig

Wat bieden wij:

Een uitdagende functie binnen een professioneel GMP-laboratorium. Werken in een multidisciplinair team met ervaren analisten en specialisten. De ondernemingscultuur kenmerkt zich door een professionele werkwijze, waarbij openheid en goede collegiale verhoudingen voorop staan. Een directe en open communicatiestructuur waarin iedere werknemer wordt gehoord. Voldoende ruimte om mee te praten over ideeën en het uitvoeren daarvan. Ruimte voor verbreding door het uitvoeren van neventaken, mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling door het volgen van opleidingen en doorgroeimogelijkheden.  Marktconform salaris en goede secundaire arbeidsvoorwaarden

Ben jij een analytisch sterke professional die graag werkt op het snijvlak van wetenschap, projectmanagement en klantcontact? Dan komen wij graag met je in contact.

Stuur je CV en motivatie naar onze Business Support Manager, Nienke Hettinga, hr.synergy@normecgroup.com

Acquisitie door derden wordt niet op prijs gesteld.