Senior QA Officer

Normec Synergy Health is een professioneel en betrouwbaar, internationaal erkend farmaceutisch contract laboratorium dat een breed pakket hoogwaardige chemische en microbiologische analyse- en adviesdiensten aan klanten overal ter wereld aanbiedt. 

Voor ons laboratorium in Nieuwegein zijn wij op zoek naar een ervaren:

Sr. Quality Assurance Officer

Jouw grootste impact:

Jij bent de spil tussen regelgeving, klantverwachtingen en foutloze laboratoriumresultaten.

Als Senior Quality Assurance Officer stimuleer je een cultuur waarin kwaliteit ieders verantwoordelijkheid is, niet alleen die van QA.

Daarnaast vertaal je complexe regelgeving naar werkbare processen voor het laboratorium.

Jouw takenpakket:

·        Je fungeert als QA-contactpersoon tussen de laboratoriumactiviteiten en de QA-manager/QP om een ​​vlotte communicatie en naleving te waarborgen

·        Coördineren en ondersteunen van afwijkings-, CAPA- en wijzigingsbeheerprocessen

·        Leidinggeven aan of assisteren bij OOS/OOT-onderzoeken en zorgen voor een tijdige oplossing

·        Monitoren en analyseren van kwaliteitsincidenten om compliance-risico's en verbeteringsmogelijkheden te identificeren

·        Voorbereiden en ondersteunen van interne en externe audits en inspecties

·        Assisteren bij de implementatie van corrigerende maatregelen naar aanleiding van auditbevindingen

·        Ondersteunen bij de ontwikkeling, herziening en het onderhoud van QA-procedures en werkinstructies

·        Assisteren bij het beoordelen en onderhouden van QA-overeenkomsten met klanten en klant specifieke kwaliteitseisen

·        Samenwerken met de QA-manager/QP ter ondersteuning van GMP-trainingsactiviteiten en ervoor zorgen dat trainingsregistraties voldoen aan de compliance-eisen

·        Ondersteunen van bewustwordingsinitiatieven om een ​​sterke kwaliteitscultuur binnen het laboratorium te bevorderen

·        Identificeren en voorstellen van verbeteringen aan QA-processen en kwaliteitscontroles

·        Ondersteunen van de implementatie en optimalisatie van elektronische systemen (eQMS) en digitale workflows

Herken jij jezelf in dit profiel?

• Bachelor of Masterdiploma in Farmaceutische Wetenschappen, Chemie, Life Sciences of een gerelateerd vakgebied

• Minimaal 5 jaar aantoonbare ervaring in kwaliteitsborging in een GMP-gereguleerde farmaceutische of analytische omgeving

• Uitgebreide kennis van EU GMP (EudraLex Volume 4), data-integriteit (ALCOA+), kwaliteitssystemen en naleving van wet- en regelgeving

• Ervaring met afwijkingsbeheer, CAPA-systemen en wijzigingsbeheerprocessen

• Een complexe casus/vraagstuk ga je niet uit de weg

• Sterke aandacht voor detail en een pragmatische, praktische aanpak bij het oplossen van problemen

• Uitstekende analytische, organisatorische en communicatieve vaardigheden

• Professionele beheersing van de Nederlandse en Engelse taal, zowel schriftelijk als mondeling.

• Probleemoplossend vermogen en in staat om de juiste prioriteiten te stellen

• Teamspeler met sterke communicatieve vaardigheden

Als persoon ben je:

·        Kwaliteitsbewust

·        Resultaatgericht

·        Detailgericht

·        Analytisch ingesteld

·        Klantgericht

·        Pro-actief

·        Zelfstandig

Wat bieden wij:

Een uitdagende en afwisselende functie binnen een innovatieve en ambitieuze organisatie. De ondernemingscultuur kenmerkt zich door een professionele werkwijze, waarbij openheid en goede collegiale verhoudingen voorop staan. Een directe en open communicatiestructuur waarin iedere werknemer wordt gehoord. Voldoende ruimte om mee te praten over ideeën en het uitvoeren daarvan. Ruimte voor verbreding door het uitvoeren van neventaken, mogelijkheden voor persoonlijke ontwikkeling door het volgen van opleidingen en doorgroeimogelijkheden.

Ben jij de kwaliteitsbewaker met een passie voor de farmaceutische industrie? Dan past deze positie bij jou!

Enthousiast?

Mooi! Wij komen graag met jou in contact. Dit kan door een schriftelijke sollicitatie met CV per e-mail te sturen naar onze Business Support Manager, Nienke Hettinga, hr.synergy@normecgroup.com

Acquisitie door derden wordt niet op prijs gesteld.

Ongevraagde acquisitie door bureaus wordt niet op prijs gesteld en zal niet worden beantwoord.